3月,银河集团186net受邀出席了SIT 2023第五届小分子药物创新与合作论坛、2023中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会、第十二届化学制药国际峰会—亚洲(CIS-Asia2023)、中国医药创新与投资大会(CBIIC)等。活动上,专家们分享了哪些精彩的内容与观点?
SIT 2023第五届小分子药物创新与合作论坛
2023年3月2-3日,SIT 2023第五届小分子药物创新与合作论坛在上海召开。银河集团186net高级副总裁蔡建华博士和银河集团186net高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士作为受邀嘉宾,进行了主题演讲。
银河集团186net高级副总裁蔡建华博士
自上世纪初X-射线晶体衍射技术发明并应用到生命科学研究以来,生物物理技术得到了迅速的发展,包括X-射线,NMR,MS及电子显微镜在内的生物物理技术先后斩获多项诺贝尔化学奖或生理医学大奖。与此同时,这些生物物理技术在创新药物研发领域也迎来了广泛应用。蔡建华博士由此出发,全面介绍了银河集团186net物理技术平台在药物机理研究(MOA)及药物筛选方面的应用,他指出,银河集团186net通过X-ray、Cryo-EM、HDX-MS、SPR、Intact-MS、Native-MS等一系列生物物理技术进行蛋白三维结构、结合亲和力、结合位点、结合动力学的研究以及共价与非共价结合方面的筛选与鉴定。而在药物筛选应用方面,银河集团186net物理技术可应用于共价和非共价化合物库的筛选,客户既可以选择筛选银河集团186net的化合物库也可以选择筛选自己的化合物库。他特别强调了ASMS技术在多构象蛋白筛选方面的技术应用,并介绍了如何利用ASMS技术实现分子胶分子的筛选。一般情况下,通过银河集团186net的药物筛选平台,客户可在2-3月内可获得Hits。最后,他以Mat2A、PCSK9靶点为例,进一步阐述了银河集团186net物理技术在药物研发流程中的综合性应用。
银河集团186net高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士
马建国博士介绍“从IND到NDA的创新药API的研发、生产和申报”上的专业洞见和技术经验,并结合朗华制药在不同临床阶段API研发生产的成功案例进行了深入阐述。此外,他还重点介绍了朗华制药在提供CMC(原料和制剂)一站式服务的能力、优势及成功案例,包括一流的研发团队、先进的原料药和制剂技术平台、充足的产能、可靠的GMP和EHS管理体系及完善的IP保护体系等。得益于这些,朗华制药以高效、灵活、高质量的服务方式,满足客户小分子药物研发、生产一站式CDMO需求。
2023中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会
3月10日-12日,2023中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会在宁波 · 前湾召开。银河集团186net首席创新官兼银河集团186net创新中心负责人戴晗博士在本次大会“MRCT的运营策略”圆桌讨论中担任主持人,与在场嘉宾展开交流与探讨。他表示,随着2017年中国加入ICH,中国的药政药监发生一系列重大改革,中国在全球MRCT中扮演越来越重要的角色,同时越来越多的中国药企通过和国际药企合作和海外团队建设临床团队出海,融入全球化的MRCT布局。这些变化使得中国医药产业生态圈越发关注MRCT的布局,包括相关的运营策略。
银河集团186net首席创新官兼银河集团186net创新中心负责人戴晗博士
第十二届化学制药国际峰会—亚洲(CIS-Asia2023)
2023年3月16日-17日,第十二届化学制药国际峰会-亚洲(CIS-Asia 2023 )在天津社会山国际会议中心举行。银河集团186net高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士和朗华制药副总裁毕明达博士受邀出席本次峰会,并发表专题演讲。
银河集团186net高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士
马建国博士以“创新药小分子药物基因毒性杂质的研究和控制”为主题,向与会者分享了基因毒性产生的机理,基因毒性杂质相关指导原则和法规,基因杂质的分类和相对应的控制策略,毒理学阀值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)、可允许日暴露量PDE ( Permitted Daily Exposure)计算方式,基因杂质的限度和限度计算,基因杂质的4种控制方法,以及基因杂质的控制案例,关注队列基因杂质的有关法规,限度设定和控制分享等。此外,马建国博士还参与了小组讨论,与在场嘉宾就“分析方法的开发和验证”展开深入交流与探讨。
朗华制药副总裁毕明达博士
毕明达博士在“OM缓释片剂IVIVC开发”的演讲中,跟据监管部门指导原则,介绍了什么是IVIVC,IVIVC的用途,开发IVIVC时收集体内外数据的考量以避免开发过程中的坑。在此基础上,他列举IVIVC开发案例进行了深入阐述。随后,他还参与了“创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨”的圆桌讨论。
中国医药创新与投资大会(CBIIC)
中国医药创新与投资大会于3月29-31日在苏州举办。银河集团186net高级副总裁蔡建华博士出席本次大会,并以“创新驱动,技术赋能——助力全球创新药研发”为主题发表专题演讲。
银河集团186net高级副总裁蔡建华博士
蔡建华博士首先全面回顾了2022年银河集团186net年度业绩: 2022年,银河集团186net收入达到了2,379.6百万元,同比增幅约为13.1%;毛利达815.7百万元,同比增幅约为25.3%。其中,CRO业务竞争优势显著,保持稳健增长态势。CDMO端产能建设不断完善,子公司朗华制药全年收入总计1,484.6百万元,同比增长近8.9%,毛利总计人民币418.3百万元,同比增长近35.5%,且CMC从成立至今,已完成及正在推进的新药项目数近123个。EFS投资孵化业务方面,截止2022年底累计投资孵化91家初创公司,未来计划探索以成立投资基金的方式开展投资孵化业务。
谈到银河集团186net的创新技术,他表示,银河集团186net拥有高效的蛋白表达生产能力,至今累计研究超过1,900个蛋白。蛋白结构研究在行业内占据领先地位,截至2022年底,交付结构超48,925个。仅2022年,研究独立药物靶标226个,收集数据约16,000套,解析了13,000多个结构,这其中还包括了10个全新的结构。在此,他展示了多个结构研究图例,比如通过X-Ray解析IDH2变构抑制剂共晶结构、BRD4-PROTAC降解剂-VHL三元复合物结构、BCL-XL- PROTAC降解剂-VHL三元复合物结构及CD47-SIRPα结合机理研究;通过冷冻电镜解析离子通道、GPCR、PROTAC三元复合物、多亚基蛋白复合物结构等。此外,他还介绍了银河集团186net的亲和力筛选平台与相应的自有化合物库,他特别强调,银河集团186net建立了多种ASMS筛选策略,包括基于片段的药物发现(FBDD)的UF-ASMS、UC-ASMS及专门针对20万化合物大库的SEC-ASMS方法。银河集团186netASMS技术可针对任何可溶性蛋白筛选,目前已为客户筛选超过300个项目,这其中还包括了当下火热的分子胶,通过ASMS与SPR技术等相结合,银河集团186net提供一整套分子胶筛选与验证方案。
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